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國(guó)產(chǎn)甲流疫苗正式獲準(zhǔn)人體接種 價(jià)格不高于30元
2009-09-01 11:41  中新網(wǎng) 點(diǎn)擊: 載入中...

         昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織組織召開甲型H1N1流感疫苗專家審評(píng)會(huì),經(jīng)過評(píng)議,由北京科星生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗已通過專家組審查,并獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)用于人體接種。

        根據(jù)安排,中國(guó)將在九月底之前產(chǎn)出可供中國(guó)百分之一人口使用的疫苗,而疫苗的上市會(huì)根據(jù)防控工作統(tǒng)一安排,不會(huì)出現(xiàn)搶購。衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦副主任梁萬年此前表示,疫苗的使用要強(qiáng)調(diào)免疫策略,并不是所有人都接種。專家正在研究疫苗最終的接種策略,“可能要列出重點(diǎn)人群、高危人群,以及在什么狀況下用什么樣的順序進(jìn)行接種”

  中國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺也在7月出席世界衛(wèi)生部長(zhǎng)會(huì)議期間表示,中國(guó)有十三億人口,很難在短期內(nèi)同時(shí)為每個(gè)人提供疫苗。因此,一旦疫苗進(jìn)入接種階段,第一步將向易感人群接種疫苗,例如孕婦、有基礎(chǔ)性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者。衛(wèi)生部專家委員會(huì)也將根據(jù)國(guó)內(nèi)外疫情生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)的特點(diǎn),不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整策略。

  據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也已收到河南新鄉(xiāng)的華蘭生物公司提交的申請(qǐng),并將于明天,對(duì)其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行審評(píng)。

  疫苗生產(chǎn)大事記

  6月8日,甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運(yùn)抵北京科興生物制品有限公司,科研人員迅速啟動(dòng)毒株種子批制備工作,標(biāo)志著甲型H1N1疫苗的批量生產(chǎn)正式啟動(dòng)。

  6月13日,北京科興生物制品有限公司透露,甲型H1N1流感疫苗的制備尚處于“種子”病毒的培養(yǎng)階段,首批疫苗將在一周后正式在北京投產(chǎn)。

  6月15日,北京科興生物制品有限公司完成甲型H1N1流感疫苗的毒株種子批制備工作,并于當(dāng)日正式投產(chǎn)第一批疫苗。

  7月22日,北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗,在完成生物、生化實(shí)驗(yàn)后,正式開始臨床試驗(yàn)。1614名志愿者分成60歲以上老年組(101例)、18-60歲成人組(706例)、12-17歲少年組(404例)、3-11歲兒童組(403例)等四個(gè)組別進(jìn)行接種試驗(yàn),其中,老年組接種1針;成人組、少年組和兒童組接種2針。

  7月28日,北京科興生物制品有限公司表示,甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利,全部受試者完成第一針接種及3天安全性觀察,無嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告,初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。

  8月12日,甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)受試者開始接種第二針,衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺作為第一個(gè)受試者,于11日下午完成第二針接種。在第一針疫苗的接種觀察中,沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或事件,初步分析顯示,中國(guó)生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗(yàn)用疫苗安全可靠。

  8月18日,北京科星生物制品有限公司宣布,其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)完成,這也是全球首個(gè)完成初步評(píng)價(jià)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)。初步結(jié)果顯示疫苗對(duì)人體安全有效。

  分析結(jié)果顯示,臨床試驗(yàn)用疫苗在接種一針后可產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng),表明接種疫苗可以對(duì)人體產(chǎn)生保護(hù)。而受試者接種后均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),不良反應(yīng)以輕度、一過性的反應(yīng)為主,主要癥狀為注射部位疼痛,表明疫苗具有良好的安全性。

  甲流疫苗123

  將按人口1%比例儲(chǔ)備

  6月29日,衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦副主任梁萬年回答新京報(bào)記者提問時(shí)表示,在10月1日前,中國(guó)將按人口的1/100的比例來儲(chǔ)備疫苗,作為應(yīng)對(duì)甲流大面積暴發(fā)流行的戰(zhàn)略儲(chǔ)備疫苗,這些疫苗將不會(huì)上市。

  梁萬年說,將甲流疫苗的儲(chǔ)備量鎖定在人口量的“1%”,是綜合考慮了中國(guó)目前的防控策略,以及易感人群和疫苗廠商的生產(chǎn)能力,而做出的決定。

  甲流疫苗須接種兩針

  北京疫苗研制企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)介紹說,由于甲型H1N1流感病毒是新病毒,絕大多數(shù)人的身體對(duì)其完全沒有免疫力,因此目前全球多國(guó)的疫苗研究組,普遍認(rèn)為甲流疫苗須前后接種兩針,以加強(qiáng)接種者體內(nèi)的免疫力。而季節(jié)性流感每年都會(huì)來,多數(shù)人體內(nèi)已有基礎(chǔ)免疫力,每年接種1針,本身就是加強(qiáng)免疫。

  疫苗價(jià)格或不高于30元

  5月24日,新京報(bào)報(bào)道,國(guó)家流感大流行疫苗制備企業(yè)負(fù)責(zé)人23日透露,目前,普通流感疫苗的出廠價(jià)是30元人民幣左右。由于甲流疫苗是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的,所以,價(jià)格應(yīng)該不會(huì)高于普通流感疫苗的價(jià)格。

  6月11日,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司總經(jīng)理高慶芳在接受中國(guó)廣播網(wǎng)記者采訪時(shí)表示,對(duì)于疫苗的價(jià)格,現(xiàn)在不好做出準(zhǔn)確的判斷,目前季節(jié)性疫苗的價(jià)格是60到70塊錢,應(yīng)該不會(huì)高于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

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